Laboratorium

Werkzaamheden

De werkzaamheden die er worden uitgevoerd zijn veelomvattend. Enerzijds worden concentraties van geneesmiddelen in lichaamsmaterialen, zoals bloed en urine, bepaald in het kader van TDM (therapeutic drug monitoring) en toxicologie. Anderzijds is het laboratorium verantwoordelijk voor de farmaceutische kwaliteitscontrole van de afdeling productie, op o.a. verpakkingsmaterialen, grondstoffen, halffabricaten en eindproducten. Voor de uitvoering van deze analyses wordt er gebruik gemaakt van kwalitatief hoogwaardige apparatuur waaronder UHPLC-DAD, LC-MS-MS, ICP-MS, GC-MS, FT-IR en TOC.

TDM/Toxicologie

Het TDM-analysepakket bevat een groot aantal geneesmiddelen en overige lichaamsvreemde stoffen zoals te zien in onze eElab gids. Hierin vindt u informatie over de bepalingen zoals afnamemateriaal, afnametijd, therapeutisch gebied en bepalings-frequentie. Deze bepalingen worden uitgevoerd voor het eigen ziekenhuis maar ook voor externe aanvragers.

Naast TDM wordt er toxicologisch onderzoek uitgevoerd, wanneer een patiënt bewust dan wel onbewust een bekende of onbekende lichaamsvreemde stof heeft ingenomen. Op basis van de gevonden stof en eventueel concentratie adviseert de ziekenhuisapotheker over verdere behandeling. Het laboratorium is 24 uur per dag bereikbaar om spoed bepalingen en toxicologisch onderzoek uit te voeren.

Op basis van verzoeken vanuit de kliniek en ontwikkelingen op het gebied van geneesmiddelengebruik worden nieuwe bepalingen aan het bepalingenpakket toegevoegd.
Dit gebeurt volgens een vastgestelde validatie procedure, waarmee wordt geborgd dat verkregen resultaten betrouwbaar zijn en aan vooraf vastgestelde criteria voldoen.

Daarnaast worden analysemethodes ontwikkeld voor wetenschappelijk onderzoek of studies. Voorbeelden hiervan zijn de Dried Blood Spot-analyse van anti-epileptica en antidepressiva, analyse van geneesmiddelen in moedermelk en de uracil belasting test in combinatie met een 5FU bepaling.

Kwaliteitscontrole

Het laboratorium is verantwoordelijk voor de farmaceutische kwaliteitscontrole van de afdeling productie. Controle vindt plaats op verpakkingsmaterialen, grondstoffen, halffabricaten en eindproducten. Daarnaast wordt de afdeling productie ondersteund bij de farmaceutische microbiologie en het beheer van de productieruimten. Ook de kwaliteit van het water voor de dialyse-afdeling en sterilisatieafdeling wordt periodiek gecontroleerd.

Om deze controles uit te kunnen voeren worden aan de hand van in de Europese Farmacopee gestelde eisen, analysemethodes ontwikkeld en gevalideerd. Alle bereidingen zijn voorzien van de benodigde analyse c.q. vrijgiftecertificaten als bewijs dat aan de gevraagde specificaties voldaan wordt.

In het kader van kwalificatie van productiemedewerkers worden analyses uitgevoerd op de door de medewerker uitgevoerde bereiding. Daarnaast is het laboratorium nauw betrokken bij de ontwikkeling van nieuwe geneesmiddelen zoals de lang houdbare kant en klare spuiten geproduceerd door de productieafdeling van de ziekenhuisapotheek.

Medewerkers

In het laboratorium van de ziekenhuisapotheek werkt een team van hoogopgeleide analisten (HLO-opleiding Analytische Chemie of gelijkwaardig).