Lokale haalbaarheid in Isala

Aanmelden in de module Researchmanager CTMS van de Researchmanager voor toetsing van de Lokale Haalbaarheid:

• WMO-plichtige studies die primair goedgekeurd zijn en waaraan Isala gaat deelnemen.
• WMO-plichtige studies waaraan Isala gaat deelnemen en die een VGO nodig hebben.
• Niet-WMO plichtige studies waaraan Isala gaat deelnemen.

Informatie over de aanmelding en toetsing van de lokale haalbaarheid vindt u op deze pagina.

Lokale haalbaarheid

De lokale haalbaarheid wordt door de LHC (Lokale Haalbaarheid Commissie) getoetst. De LHC bestaat uit medewerkers van Innovatie en Wetenschap van de Isala Academie.

Contactgegevens LHC

• 088 624 72 93 of 088 624 81 87
• e-mail LHC@isala.nl

In Isala worden vier typen studies onderscheiden voor indiening:

• WMO-plichtig onderzoek zonder VGO
• WMO-plichtig onderzoek mét VGO (vanaf 1 november 2021: alle geneesmiddelenstudies)
• niet-WMO plichtig onderzoek
• niet-WMO plichtig onderzoek door studenten (onderzoek door hbo-studenten werkzaam in Isala)

Binnen die typen is er nog onderscheid tussen:

• Medische hulpmiddelen studies
• Geneesmiddelen studies
• Overige studies

In Researchmanager CTMS geef je het type studie aan. Het type studie bepaalt welke tabbladen en velden in worden geactiveerd voor indiening en verplicht zijn in te vullen.

Voor het toevoegen van documenten in Researchmanager CTMS, moeten categorieën gekozen worden. Kijk voor een overzicht van de categorieën onder ‘Templates, links en formulieren’.

Indienen lokale haalbaarheid

• Indienen lokale haalbaarheid WMO-plichtig onderzoek zonder VGO
• Indienen lokale haalbaarheid WMO-plichtig onderzoek mét VGO
• Indienen lokale haalbaarheid niet-WMO plichtig onderzoek
• Indienen lokale haalbaarheid niet-WMO plichtig onderzoek door studenten

Account en inloggen

Om een studie voor lokale haalbaarheid te kunnen indienen óf om als Isala medewerker gekoppeld te kunnen worden aan een studie, heeft u een account nodig.

Account aanvragen

U vraagt éénmalig een account aan via de ResearchManager. U krijgt dan de keuze ‘inloggen’ of ‘Request account’. Via de optie ‘Request account’ komt de aanvraag voor een account bij de LHC terecht. Die zal handmatig een account aanmaken, wat een werkdag kan duren. U ontvangt een activatiemail voor uw account. Met dat account kunt u middels dezelfde onderstaande link in het vervolg inloggen in Researchmanager CTMS.

Templates, links en formulieren

• Handleiding Lokale Haalbaarheid Isala en Researchmanager CTMS
• Handleiding VGO in Researchmanager CTMS
• Handleiding Lokale Haalbaarheid niet-wmo plichtig onderzoek studenten
• Risicoclassificatie
• Risicoclassificatie en Monitoringplan
• PIF contactgegevens Isala
• Kostenverklaring Onderzoek
• Kostenverklaring Onderzoek RVE manager
• Onderzoeksovereenkomst Investigator Initiated Onderzoek Isala
• Onderzoekscontract
• Isala Model Data Transfer Agreement Isala recipient
• Isala Model Data Transfer Agreement Isala supplier
• AVG stroomdiagram
• Financial Disclosure Isala
• Inhoudsopgave ISF met tabbladen
• Nwmo-protocol template