Keurmerken en regelgeving

Keurmerken en certificaten

Isala of afdelingen binnen Isala behalen regelmatig keurmerken of certificaten. In het overzicht van keurmerken leest u welke keurmerken in Isala behaald zijn. Ook vindt u er verdere informatie over deze keurmerken.

Medical Devices Regulation (MDR) en In Vitro Diagnostics Regulation (IVDR)

Isala maakt gebruik van zelf vervaardigde medische hulpmiddelen, waarmee we persoonsgerichte en innovatieve zorg kunnen leveren. We doen dit alleen als er geen geschikt alternatief medisch hulpmiddel op de markt verkrijgbaar is. We zorgen ervoor dat deze producten voldoen aan alle geldende veiligheids-, prestatie- en kwaliteitseisen. Hiervoor is een Europese verordening voor medische hulpmiddelen, de Medical Devices Regulation (MDR) en de verordening betreffende medische hulpmiddelen voor in-vitrodiagnostiek (IVDR).